各相關(guān)單位:
根據(jù)工作部署,為進(jìn)一步加快藥品掛網(wǎng)工作步伐,分期分批公示報(bào)名掛網(wǎng)藥品信息及分類(lèi)等相關(guān)情況,現(xiàn)將第五批報(bào)名掛網(wǎng)藥品信息及分類(lèi)審核結(jié)果予以公示,並同步開(kāi)展價(jià)格申報(bào)工作,具體通知如下:
一、藥品範圍
截止至2023年12月29日17:30,通過(guò)「藥品招標(biāo)管理-藥品報(bào)名管理-藥品報(bào)名-廣(guǎng)東省新增藥品掛網(wǎng)採購(gòu)報(bào)名項(xiàng)目-產(chǎn)品報(bào)名明細(xì)」報(bào)名且已完成藥品信息及分類(lèi)審核的第五批產(chǎn)品(詳見(jiàn)附件1《第五批報(bào)名掛網(wǎng)藥品信息及分類(lèi)審核結(jié)果》)。
二、藥品信息及分類(lèi)審核結(jié)果公示
(一)公示時(shí)間及說(shuō)明
即日起至2024年3月18日24:00
審核結(jié)果詳見(jiàn)附件。待藥品信息及分類(lèi)審核結(jié)果公布後,若審核結(jié)果為不通過(guò)的,其價(jià)格申報(bào)將予以退回。
(二)申(投)訴路徑
公示期間接受相關(guān)單位申(投)訴,如對(duì)公示結(jié)果有異議,請相關(guān)企業(yè)登錄招採子系統(tǒng)(https://igi.hsa.gd.gov.cn/ggfw/hsa-local/web/hallEnter/#/Index),進(jìn)入「藥品招標(biāo)管理模塊-申投訴-藥品掛網(wǎng)申投訴」,點(diǎn)擊「新增」,在「申訴類(lèi)型」處請根據(jù)申(投)訴內(nèi)容選擇「產(chǎn)品信息申投訴」或「產(chǎn)品分類(lèi)申投訴」,並按系統(tǒng)要求填寫(xiě)相關(guān)內(nèi)容,如有附件則須加蓋單位公章。同一產(chǎn)品所涉及申(投)訴,在招採子系統(tǒng)提交一次即可。未按要求遞交申(投)訴及逾期遞交的,將不予受理。
三、價(jià)格申報(bào)
(一)價(jià)格申報(bào)時(shí)間
即日起至2024年3月20日24:00
(二)操作路徑
請相關(guān)企業(yè)登錄招採子系統(tǒng),進(jìn)入「藥品招標(biāo)管理模塊-藥品報(bào)名管理-藥品價(jià)格申報(bào)」,根據(jù)藥品分類(lèi),在「可差比範圍列表」「不可差比範圍列表」選擇「廣(guǎng)東省新增藥品掛網(wǎng)採購(gòu)報(bào)名項(xiàng)目(第五批)」項(xiàng)目,找到需要申報(bào)的藥品,點(diǎn)擊「新增申報(bào)」,按系統(tǒng)要求填寫(xiě)具體信息並提交申報(bào)。
(三)價(jià)格申報(bào)須知
1.價(jià)格申報(bào)時(shí)須填報(bào)正在執(zhí)行的(含已產(chǎn)生結(jié)果待執(zhí)行的)同生產(chǎn)企業(yè)、同通用名、同劑型、同規(guī)格全國(guó)省級(jí)藥品採購(gòu)平臺(tái)最低交易價(jià)格(以下簡(jiǎn)稱(chēng)全國(guó)最低價(jià)) 並申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)(最小製劑單位價(jià)格,四捨五入保留到小數(shù)點(diǎn)後4位,下同),所申報(bào)的掛網(wǎng)價(jià)不得高於其全國(guó)最低價(jià)。
(1)省級(jí)藥品採購(gòu)平臺(tái)交易價(jià)格包括各省平臺(tái)實(shí)際採購(gòu)價(jià)、中標(biāo)(掛網(wǎng))價(jià)等,集中帶量採購(gòu)價(jià)格除外。其中,廣(guǎng)東省最低交易價(jià)格指廣(guǎng)東省第三方藥品電子交易平臺(tái)、廣(guǎng)州藥品集團(tuán)採購(gòu)平臺(tái)和深圳藥品交易平臺(tái)三者之間的低值。
(2)同生產(chǎn)企業(yè)、同通用名、同劑型、同規(guī)格但不同包裝規(guī)格的藥品,須填報(bào)該藥品不同包裝規(guī)格(含未在省內(nèi)三平臺(tái)報(bào)名的包裝規(guī)格)中最小製劑單位的最低價(jià)格。
2.同生產(chǎn)企業(yè),同通用名藥品掛網(wǎng)價(jià)須符合藥品差比價(jià)規(guī)則。
3.藥品分類(lèi)為「不可差比」的藥品,請相關(guān)企業(yè)如實(shí)維護(hù)「首發(fā)狀態(tài)」欄位,並按附件2《掛網(wǎng)藥品首發(fā)報(bào)價(jià)材料清單》準(zhǔn)備相關(guān)材料,於「附件」欄位上傳。
四、注意事項(xiàng)
(一)如所申報(bào)的藥品為通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品且已完成製造工藝變更註冊(cè),請於系統(tǒng)中如實(shí)維護(hù)「製造工藝變更註冊(cè)」欄位並上傳相關(guān)附件。
(二)藥品過(guò)評(píng)情況以廣(guǎng)東省統(tǒng)一掛網(wǎng)產(chǎn)品統(tǒng)計(jì),即廣(guǎng)東省醫(yī)療保障局官網(wǎng)「醫(yī)藥價(jià)格查詢」項(xiàng)下的省內(nèi)三平臺(tái)掛網(wǎng)藥品。國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)未明確質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)申報(bào)路徑的藥品除外。涉及集中帶量採購(gòu)的品種以印發(fā)採購(gòu)文件的採購(gòu)機(jī)構(gòu)解釋或醫(yī)療保障行政部門(mén)相關(guān)規(guī)定為準(zhǔn)。
(三)價(jià)格審核工作將參照《國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)於落實(shí)信息互聯(lián)互通 推進(jìn)掛網(wǎng)藥品價(jià)格治理的通知》(醫(yī)保辦函〔2023〕67號(hào))、《國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)於促進(jìn)同通用名同廠(chǎng)牌藥品省際間價(jià)格公平誠(chéng)信、透明均衡的通知》(醫(yī)保辦函〔2023〕104號(hào))、《廣(guǎng)東省醫(yī)療保障局辦公室轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)於落實(shí)信息互聯(lián)互通推進(jìn)掛網(wǎng)藥品價(jià)格治理的通知》(粵醫(yī)保辦函〔2023〕81號(hào))等文件相關(guān)要求開(kāi)展,如遇國(guó)家或上級(jí)主管部門(mén)政策調(diào)整,按調(diào)整後的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
(四)待審核結(jié)果公布後,藥品信息及分類(lèi)、價(jià)格信息均審核通過(guò)的藥品方可掛網(wǎng)採購(gòu),如因申報(bào)信息不符合要求而審核不通過(guò)的,將退回企業(yè),其後果由企業(yè)自行承擔(dān)。
深圳市全藥網(wǎng)藥業(yè)有限公司
2024年3月14日
附件1:第五批報(bào)名掛網(wǎng)藥品信息及分類(lèi)審核結(jié)果.xlsx
附件2:掛網(wǎng)藥品首發(fā)報(bào)價(jià)材料清單.zip
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