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關(guān)於常態(tài)化開(kāi)展國(guó)家短缺藥品與2022年國(guó)家醫(yī)保談判相關(guān)藥品直接掛網(wǎng)工作的通知
各相關(guān)單位：
根據(jù)相關(guān)工作部署，現(xiàn)就常態(tài)化開(kāi)展國(guó)家短缺藥品與2022年國(guó)家醫(yī)保談判相關(guān)藥品直接掛網(wǎng)採購(gòu)有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、申報(bào)範圍
（一）屬於國(guó)家短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單中的藥品（詳見(jiàn)附件1）與屬於《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2022年）》中的協(xié)議期內(nèi)談判藥品（含競(jìng)價(jià)藥品及新增規(guī)格，詳見(jiàn)附件2、附件3），其中已在深圳藥品交易平臺(tái)掛網(wǎng)的藥品無(wú)需申報(bào)。
（二）國(guó)家及廣(guǎng)東省（含省際聯(lián)盟）集中帶量採購(gòu)中選/備選/入圍藥品、廣(guǎng)東省（含省際聯(lián)盟）集中帶量採購(gòu)自主採購(gòu)品種按政策要求執(zhí)行，不納入申報(bào)範圍。
（三）同通用名、劑型、規(guī)格通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)（含視同通過(guò)，下同）的仿製藥上市許可持有人達(dá)到3 家（含）及以上的，不再接受未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品申報(bào)。
二、掛網(wǎng)工作周期及流程
掛網(wǎng)工作按月度常態(tài)化開(kāi)展，不再另行發(fā)布申報(bào)通知，具體流程如下：
（一）信息維護(hù)
請相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)（含藥品上市許可持有人、進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理，下同）進(jìn)入會(huì)員系統(tǒng)，完成企業(yè)和產(chǎn)品信息維護(hù)，並在「會(huì)員信息維護(hù)」中簽署《承諾函》，具體要求詳見(jiàn)「官網(wǎng)-服務(wù)指南-相關(guān)下載-《會(huì)員系統(tǒng)信息維護(hù)須知》《會(huì)員系統(tǒng)信息維護(hù)操作手冊(cè)-生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)》」。
（二）掛網(wǎng)申報(bào)
請相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)入會(huì)員系統(tǒng)，於「藥品信息管理-我的藥品」列表中根據(jù)所申報(bào)項(xiàng)目（項(xiàng)目名稱(chēng)：國(guó)家短缺藥品掛網(wǎng)採購(gòu)、2022年國(guó)家醫(yī)保談判相關(guān)藥品掛網(wǎng)採購(gòu)），點(diǎn)擊「申報(bào)」進(jìn)行產(chǎn)品報(bào)名。在進(jìn)行產(chǎn)品報(bào)名時(shí)，同規(guī)格藥品選擇一個(gè)臨床常用的可供應(yīng)包裝進(jìn)行申報(bào)，該包裝將作為實(shí)際供應(yīng)包裝。具體操作詳見(jiàn)「官網(wǎng)-服務(wù)指南-相關(guān)下載-《生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)產(chǎn)品報(bào)名操作手冊(cè)》」。
（三）信息公示與申（投）訴
於每月第10個(gè)工作日前，將對(duì)上一個(gè)月企業(yè)申報(bào)的藥品信息審核結(jié)果進(jìn)行公示。公示期間接受申（投）訴，並按照《深圳市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品採購(gòu)管理辦法》（深醫(yī)保規(guī)〔2021〕7號(hào)）規(guī)定程序處理。
（四）藥品掛網(wǎng)
經(jīng)公示無(wú)異議的產(chǎn)品予以掛網(wǎng)，暫不符合掛網(wǎng)要求的產(chǎn)品待符合要求後可再次申報(bào)。
三、價(jià)格申報(bào)要求
（一）產(chǎn)品報(bào)名時(shí)須填報(bào)正在執(zhí)行的（含已產(chǎn)生結(jié)果待執(zhí)行的）同生產(chǎn)企業(yè)、同通用名、同劑型、同規(guī)格全國(guó)省級(jí)藥品採購(gòu)平臺(tái)最低交易價(jià)格（以下簡(jiǎn)稱(chēng)全國(guó)最低價(jià)) 並申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)（最小製劑單位價(jià)格，下同），所申報(bào)的掛網(wǎng)價(jià)不得高於其全國(guó)最低價(jià)。
1.省級(jí)藥品採購(gòu)平臺(tái)交易價(jià)格包括各省平臺(tái)實(shí)際採購(gòu)價(jià)、中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)等，集中帶量採購(gòu)價(jià)格除外。其中，廣(guǎng)東省最低交易價(jià)格指廣(guǎng)東省第三方藥品電子交易平臺(tái)、廣(guǎng)州藥品集團(tuán)採購(gòu)平臺(tái)和深圳藥品交易平臺(tái)三者之間的低值。
2.全國(guó)最低價(jià)填報(bào)時(shí)，同一省份，同生產(chǎn)企業(yè)、同通用名、同劑型、同規(guī)格有多個(gè)轉(zhuǎn)換(huàn)比的，取最小製劑單位價(jià)格的最低值作為該省價(jià)格。
3.無(wú)全國(guó)最低價(jià)的，則按照同生產(chǎn)企業(yè)、同通用名的其他劑型規(guī)格藥品全國(guó)最低價(jià)，參照國(guó)家藥品差比價(jià)規(guī)則計(jì)算的價(jià)格申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)；無(wú)上述價(jià)格的，由生產(chǎn)企業(yè)參考同品種價(jià)格水平自行申報(bào)合理的掛網(wǎng)價(jià)。
4.同生產(chǎn)企業(yè)，同通用名、劑型藥品掛網(wǎng)價(jià)須保持合理價(jià)差。
（二）2022年國(guó)家醫(yī)保談判相關(guān)藥品掛網(wǎng)採購(gòu)項(xiàng)目中：協(xié)議期內(nèi)談判藥品與其同通用名藥品的掛網(wǎng)價(jià)不得高於談判確定的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和全國(guó)最低價(jià)兩(liǎng)者低值；競(jìng)價(jià)藥品的掛網(wǎng)價(jià)不得高於醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、參與醫(yī)保目錄準(zhǔn)入競(jìng)價(jià)時(shí)的報(bào)價(jià)（如有）與全國(guó)最低價(jià)三者低值。已在深圳平臺(tái)掛網(wǎng)的競(jìng)價(jià)藥品，後續(xù)平臺(tái)將嚴(yán)格進(jìn)行價(jià)格監(jiān)測(cè)，並按統(tǒng)一要求開(kāi)展價(jià)格聯(lián)動(dòng)工作。
（三）原則上通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿製藥掛網(wǎng)價(jià)不高於原研藥和參比製劑掛網(wǎng)價(jià)；未通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿製藥掛網(wǎng)價(jià)不高於通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿製藥掛網(wǎng)價(jià)。如所申報(bào)的掛網(wǎng)價(jià)不符合要求，深圳藥品交易平臺(tái)將在價(jià)格信息公示期間發(fā)起價(jià)格調(diào)平，請各企業(yè)屆時(shí)留意價(jià)格審核意見(jiàn)。
四、其他事項(xiàng)
（一）企業(yè)須對(duì)自身填報(bào)信息和提交材料的準(zhǔn)確性、真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)，因填報(bào)信息和提交材料錯漏而產(chǎn)生的一切後果由企業(yè)自行承擔(dān)。
（二）請企業(yè)嚴(yán)格按照會(huì)員系統(tǒng)籤署的《承諾函》要求，如實(shí)申報(bào)企業(yè)、產(chǎn)品、價(jià)格等信息，如發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在虛報(bào)、漏報(bào)、瞞報(bào)價(jià)格或報(bào)送虛假材料的，一經(jīng)查實(shí)，將按國(guó)家、廣(guǎng)東省和深圳市主管部門(mén)相關(guān)規(guī)定處理，同時(shí)按《醫(yī)藥價(jià)格和招採信用評(píng)價(jià)制度》相關(guān)規(guī)定對(duì)企業(yè)進(jìn)行記錄及信用評(píng)級(jí)，並結(jié)合信用等級(jí)實(shí)施相應(yīng)處置措施。
（三）深圳藥品交易平臺(tái)對(duì)企業(yè)申報(bào)的藥品信息和材料僅做形式審核。藥品涉及的專(zhuān)利侵權(quán)事件、通過(guò)深圳藥品交易平臺(tái)採購(gòu)藥品的質(zhì)量問(wèn)題，或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店與企業(yè)通過(guò)深圳藥品交易平臺(tái)採購(gòu)藥品引起的糾紛與深圳藥品交易平臺(tái)無(wú)關(guān)。
（四）如遇國(guó)家或上級(jí)主管部門(mén)政策調(diào)整，將按調(diào)整後的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
深圳市全藥網(wǎng)藥業(yè)有限公司
2023年5月12日
附件1：國(guó)家短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單.pdf
附件2：協(xié)議期內(nèi)談判藥品（含競(jìng)價(jià)藥品）.pdf
附件3：協(xié)議期內(nèi)談判藥品新增規(guī)格清單（20230213）.pdf
相關(guān)通知：關(guān)於常態(tài)化開(kāi)展國(guó)家短缺藥品與2022年國(guó)家醫(yī)保談判相關(guān)藥品直接掛網(wǎng)工作的補充通知
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一、申報(bào)範圍
（一）屬於國(guó)家短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單中的藥品（詳見(jiàn)附件1）與屬於《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2022年）》中的協(xié)議期內(nèi)談判藥品（含競(jìng)價(jià)藥品及新增規(guī)格，詳見(jiàn)附件2、附件3），其中已在深圳藥品交易平臺(tái)掛網(wǎng)的藥品無(wú)需申報(bào)。
（二）國(guó)家及廣(guǎng)東省（含省際聯(lián)盟）集中帶量採購(gòu)中選/備選/入圍藥品、廣(guǎng)東省（含省際聯(lián)盟）集中帶量採購(gòu)自主採購(gòu)品種按政策要求執(zhí)行，不納入申報(bào)範圍。
（三）同通用名、劑型、規(guī)格通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)（含視同通過(guò)，下同）的仿製藥上市許可持有人達(dá)到3 家（含）及以上的，不再接受未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品申報(bào)。
二、掛網(wǎng)工作周期及流程
掛網(wǎng)工作按月度常態(tài)化開(kāi)展，不再另行發(fā)布申報(bào)通知，具體流程如下：
（一）信息維護(hù)
請相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)（含藥品上市許可持有人、進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理，下同）進(jìn)入會(huì)員系統(tǒng)，完成企業(yè)和產(chǎn)品信息維護(hù)，並在「會(huì)員信息維護(hù)」中簽署《承諾函》，具體要求詳見(jiàn)「官網(wǎng)-服務(wù)指南-相關(guān)下載-《會(huì)員系統(tǒng)信息維護(hù)須知》《會(huì)員系統(tǒng)信息維護(hù)操作手冊(cè)-生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)》」。
（二）掛網(wǎng)申報(bào)
請相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)入會(huì)員系統(tǒng)，於「藥品信息管理-我的藥品」列表中根據(jù)所申報(bào)項(xiàng)目（項(xiàng)目名稱(chēng)：國(guó)家短缺藥品掛網(wǎng)採購(gòu)、2022年國(guó)家醫(yī)保談判相關(guān)藥品掛網(wǎng)採購(gòu)），點(diǎn)擊「申報(bào)」進(jìn)行產(chǎn)品報(bào)名。在進(jìn)行產(chǎn)品報(bào)名時(shí)，同規(guī)格藥品選擇一個(gè)臨床常用的可供應(yīng)包裝進(jìn)行申報(bào)，該包裝將作為實(shí)際供應(yīng)包裝。具體操作詳見(jiàn)「官網(wǎng)-服務(wù)指南-相關(guān)下載-《生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)產(chǎn)品報(bào)名操作手冊(cè)》」。
（三）信息公示與申（投）訴
於每月第10個(gè)工作日前，將對(duì)上一個(gè)月企業(yè)申報(bào)的藥品信息審核結(jié)果進(jìn)行公示。公示期間接受申（投）訴，並按照《深圳市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品採購(gòu)管理辦法》（深醫(yī)保規(guī)〔2021〕7號(hào)）規(guī)定程序處理。
（四）藥品掛網(wǎng)
經(jīng)公示無(wú)異議的產(chǎn)品予以掛網(wǎng)，暫不符合掛網(wǎng)要求的產(chǎn)品待符合要求後可再次申報(bào)。
三、價(jià)格申報(bào)要求
（一）產(chǎn)品報(bào)名時(shí)須填報(bào)正在執(zhí)行的（含已產(chǎn)生結(jié)果待執(zhí)行的）同生產(chǎn)企業(yè)、同通用名、同劑型、同規(guī)格全國(guó)省級(jí)藥品採購(gòu)平臺(tái)最低交易價(jià)格（以下簡(jiǎn)稱(chēng)全國(guó)最低價(jià)) 並申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)（最小製劑單位價(jià)格，下同），所申報(bào)的掛網(wǎng)價(jià)不得高於其全國(guó)最低價(jià)。
1.省級(jí)藥品採購(gòu)平臺(tái)交易價(jià)格包括各省平臺(tái)實(shí)際採購(gòu)價(jià)、中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)等，集中帶量採購(gòu)價(jià)格除外。其中，廣(guǎng)東省最低交易價(jià)格指廣(guǎng)東省第三方藥品電子交易平臺(tái)、廣(guǎng)州藥品集團(tuán)採購(gòu)平臺(tái)和深圳藥品交易平臺(tái)三者之間的低值。
2.全國(guó)最低價(jià)填報(bào)時(shí)，同一省份，同生產(chǎn)企業(yè)、同通用名、同劑型、同規(guī)格有多個(gè)轉(zhuǎn)換(huàn)比的，取最小製劑單位價(jià)格的最低值作為該省價(jià)格。
3.無(wú)全國(guó)最低價(jià)的，則按照同生產(chǎn)企業(yè)、同通用名的其他劑型規(guī)格藥品全國(guó)最低價(jià)，參照國(guó)家藥品差比價(jià)規(guī)則計(jì)算的價(jià)格申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)；無(wú)上述價(jià)格的，由生產(chǎn)企業(yè)參考同品種價(jià)格水平自行申報(bào)合理的掛網(wǎng)價(jià)。
4.同生產(chǎn)企業(yè)，同通用名、劑型藥品掛網(wǎng)價(jià)須保持合理價(jià)差。
（二）2022年國(guó)家醫(yī)保談判相關(guān)藥品掛網(wǎng)採購(gòu)項(xiàng)目中：協(xié)議期內(nèi)談判藥品與其同通用名藥品的掛網(wǎng)價(jià)不得高於談判確定的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和全國(guó)最低價(jià)兩(liǎng)者低值；競(jìng)價(jià)藥品的掛網(wǎng)價(jià)不得高於醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、參與醫(yī)保目錄準(zhǔn)入競(jìng)價(jià)時(shí)的報(bào)價(jià)（如有）與全國(guó)最低價(jià)三者低值。已在深圳平臺(tái)掛網(wǎng)的競(jìng)價(jià)藥品，後續(xù)平臺(tái)將嚴(yán)格進(jìn)行價(jià)格監(jiān)測(cè)，並按統(tǒng)一要求開(kāi)展價(jià)格聯(lián)動(dòng)工作。
（三）原則上通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿製藥掛網(wǎng)價(jià)不高於原研藥和參比製劑掛網(wǎng)價(jià)；未通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿製藥掛網(wǎng)價(jià)不高於通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿製藥掛網(wǎng)價(jià)。如所申報(bào)的掛網(wǎng)價(jià)不符合要求，深圳藥品交易平臺(tái)將在價(jià)格信息公示期間發(fā)起價(jià)格調(diào)平，請各企業(yè)屆時(shí)留意價(jià)格審核意見(jiàn)。
四、其他事項(xiàng)
（一）企業(yè)須對(duì)自身填報(bào)信息和提交材料的準(zhǔn)確性、真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)，因填報(bào)信息和提交材料錯漏而產(chǎn)生的一切後果由企業(yè)自行承擔(dān)。
（二）請企業(yè)嚴(yán)格按照會(huì)員系統(tǒng)籤署的《承諾函》要求，如實(shí)申報(bào)企業(yè)、產(chǎn)品、價(jià)格等信息，如發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在虛報(bào)、漏報(bào)、瞞報(bào)價(jià)格或報(bào)送虛假材料的，一經(jīng)查實(shí)，將按國(guó)家、廣(guǎng)東省和深圳市主管部門(mén)相關(guān)規(guī)定處理，同時(shí)按《醫(yī)藥價(jià)格和招採信用評(píng)價(jià)制度》相關(guān)規(guī)定對(duì)企業(yè)進(jìn)行記錄及信用評(píng)級(jí)，並結(jié)合信用等級(jí)實(shí)施相應(yīng)處置措施。
（三）深圳藥品交易平臺(tái)對(duì)企業(yè)申報(bào)的藥品信息和材料僅做形式審核。藥品涉及的專(zhuān)利侵權(quán)事件、通過(guò)深圳藥品交易平臺(tái)採購(gòu)藥品的質(zhì)量問(wèn)題，或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店與企業(yè)通過(guò)深圳藥品交易平臺(tái)採購(gòu)藥品引起的糾紛與深圳藥品交易平臺(tái)無(wú)關(guān)。
（四）如遇國(guó)家或上級(jí)主管部門(mén)政策調(diào)整，將按調(diào)整後的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
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2023年5月12日
附件1：國(guó)家短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單.pdf
附件2：協(xié)議期內(nèi)談判藥品（含競(jìng)價(jià)藥品）.pdf
附件3：協(xié)議期內(nèi)談判藥品新增規(guī)格清單（20230213）.pdf
相關(guān)通知：關(guān)於常態(tài)化開(kāi)展國(guó)家短缺藥品與2022年國(guó)家醫(yī)保談判相關(guān)藥品直接掛網(wǎng)工作的補充通知
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